上海程斯智能科技有限公司
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所在地区：上海
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一，仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二，测试原理：
本试验方法旨在确定球囊压力不超过 27 hPa（27 cmH2O）时，待测气管插管尺寸拟
使用的最小和最大气管直径的泄漏率。使用此模拟实验方法的性能信息旨在仅在实验室
环境中提供气管插管球囊密封特性的比较，而不是适配或旨在预测临床环境中的性能。
三，测试标准：ISO5361-2016
四，技术参数：
1，操作界面：简体中文/英文
2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有规格任意输入。
3，压力范围：0-50kpa（可任意设置，根据要求可以选定）
4，恒温槽：15L----温度0-99度可任意设置
5，产品净重：15kg
6，外形尺寸：430×290×400（mm）
7，电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）
8，整机功率：70W
9，可编程控制器：PLC/ARM
10，触摸屏：7寸威纶通彩色触摸屏K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
11，传感器：高精度力值传感器
12，测力机构：内置
13，打印机：机载针式打印机
五，步骤
1 在体温（37℃至 39℃）下进行整个试验。使用内径与待测气管插管所适用的最大
气管直径的透明管进行试验
2 按照制造商的使用说明准备气管插管。如果指示在球囊上使用润滑剂或任何其他
物质，则使用报道所用添加剂的类型和数量。将被测气管插管放置在透明管
内，使气管插管的尖端与透明管的底边对齐，从而在充气球囊的机器端和透明管的顶边
之间提供至少 10 cm 的距离。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的试验充气压力下，用空
气对球囊充气。
3 在 37℃和 39℃之间的水浴中预处理气管插管和透明管 15 分钟至 30 分钟。
4 将透明管悬挂在水收集容器和分析天平上方，确保将调节步骤中多余
的水从测试透明管中排出。
5 将球囊压力调整至不超过 27 hPa（27 cmH2O）的所需试验压力。将此压力记录为
Pc0，并将此压力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 对所有同规格的气管插管测试的样品使用相同的测试压力。
6 在 37℃至 39℃的温度下，用蒸馏水或去离子水将充气球囊上方的透明管注满至充
气球囊和透明管接触点上方（5±0.5）cm 的高度。给收集液体的容器去皮，并从这一 点开始计时测试，在整个测试过程中保持流体的高度。
7 在 10 分钟后（T10），记录球囊压力 Pc10 和水质量 W10。 计算试验期间收集的水量。以 ml/h 计算漏水率，分辨率为 0.1 ml/h。
注：蒸馏水或去离子水的密度为 1 g/ml。
8 使用至少 30 个标有相同尺寸的不同气管插管样品在透明管中重复试验。
9 重复步骤使用内径代表指定气管插管预期使用的最小气管直径的 透明管
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