上海程斯智能科技有限公司
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
满足标准：YY0285.4-2017
主要参数：
驱动气压: 0.3-10MPa
压力范围：1-10MPa(可调)，增压比 1:16
压力读数精度±1% ，配有鲁尔内圆锥接头，鲁尔外接头
PLC控制系统
7寸触摸屏操作界面
中英文切换
水温槽0-37°
主要配置：气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等
箱体尺寸：500*500*450
1原理
本试验的目的是测定从额定爆破压(RBP)水平处使球囊卸压所需的时间。本试验可为临床治疗方案(如潜在的堵塞时间)提供有用的信息。
2仪器
2.1推荐的导丝或等效物。
2.2 水浴，控制在(37士2)℃
2.3 充盈介质,与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书。
2.4计时装置,满足试验所规定的精度。
2.5充盈注射器或等效置配有读数压力精为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 C.2.6 刚性管路(如适宜)其直代表供试应性球囊所适用的最大推荐血管直径。
3试验程序
3.1 按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。
3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)。
3.3将球囊充盈装置与供试导管连接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C22)中。将供试导管插入刚性管路(C.2.6)(如适用)。
3.4使导管至少平衡2min。
3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP。
3.6 按使用说明书使球囊卸压,用计时器(2.4)记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。
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