上海程斯智能科技有限公司
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所在地区：上海
品牌名称：程斯
型号规格：
批准文号：/
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一，仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二，测试原理：
用平坦的环形夹具将被测试人工血管样品的一片固定在开口上，将一个带球形探头的探针穿过样品，直到破裂。在测试中不断测量负载。
三，测试标准：YY0500-2021
四，四，技术参数：
操作界面：简体中文/英文
测试标准：YY0500-2021
压力传感器：0-50kpaN（测试可软件设定）
时间计时器：触摸屏显示
夹具：1套
产品净重：15kg
外形尺寸：430×290×1400（mm）
电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）
整机功率：70W
可编程控制器：PLC控制系统
触摸屏：7寸威纶通彩色触摸屏
测力机构：内置
打印机：嵌入式打印机
配置天平：十万分之一精度
1 原则
这一测试是在给定压力下测量穿过给定面积人工血管样品的水的流量。
2 仪器
仪 器包括 :
YY 0500-2004/ISO 7198:1998
a) 流量测量装置，例如可以称重的容器或积分流量计，精度为不大于满量程的2%;
注:在测试中为满足流量的流量要求需要不止一台这样的装置。
b) 压力测量装置，例如压力传感器，压力计，或标准压力柱，量程上限为19 kPa(140 mmHg)精 度为土0. 3 kPa(士2 mmHg);
c) 样品固定装置，符合如下要求:
1) 固定装置所能固定住的孔隙面积在 0.5 cm到 1. 0 cm,精度为士1%;
2) 样品的结构是圆形的;
注:如测试的样品很窄，样品可以做成矩形的。在这种情况下，应该在测试报告上注明，且精度是它的尺寸的
士1%。样品的方向也应被注明。
3) 在试样之上的测试管路中，至少有 6倍于孔径的一段长度应是直形的，且直径无变化;
4) 样品周围的泄漏应不被记人。
d) 在测试期间，对样品固定装置而言，需要压力为 16. OkPa(120mmHg),洁净的，经过过滤的，室 温下 的水 。
3 取样
取样应根据要求。
4 测试 程序
在测试前，测试用人工血管需要用洁净的经过滤的室温下的水浸湿。将样品放置在固定仪器上，将 样品拉紧至没有皱褶
注:对样品拉伸的效果可以通过夹持，重力拉拽，或通过狭窄的压板达到。这种拉伸应接近使用时的条件一旦有皱褶，应将绝大部分皱褶抚平。打开水流系统并调整压力值，以获得
16.0 kPa1O. 3 kPa(120 mmHg士 2 ..Hg)的水压，压力值显示在压力测量装置上。待系统稳定工作时，测量 60士is时间内的流过样品的水 流 量
5 结果的表达
水的渗透性应以m工·cm- "
min-’表示。
按下式计算和记录水渗透性:
水渗透性一
Q
A
式 中:
Q一一流量，单位为毫升每分(ML/min);
A—-样品固定装置的孔面积，单位为平方厘米(em).
记录面积值，如果合适的话，也就是孔隙的面积。
6 测试报告
测试报告应包括测量到的人工血管样品水渗透性的平均值和标准偏差、孔隙面积、是否是矩形的
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