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上海程斯智能科技有限公司

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GB8368-2018输液器过滤器滤除率测试仪

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品牌名称:程斯

型号规格:

批准文号: /

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产品卖点:

销售渠道:线上销售

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 其他科室
功能 其他 标准目录 普通诊察器械
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

采用7寸PLC多彩液晶触控屏,中文菜单显示,高精度时钟芯片,断电存储;PLC控制动态显示;过载报警停机保护;

可打印测试数据,仪器由可以调节流量阀( 液体压力源)、标准规定的压力系统等组成,采用特殊的气压转液压管路,保证了各部件无泄漏,数字显示液体高压,具有零点校正、准度校正及超量程报警功能,采用力学计量流量,流量控制精度高。

完全符合GB8368-2018要求研制。

1、真空泵范围:负300KPA〜正500KPA(可任意设置)

2、7寸PLC多彩液晶触控屏

3、流量计流速范围:0-100ML/min

4、静水面0-1200MM(可任意设置)

5、内嵌式打印机

6、1000毫升量杯

7、满足医用标准鲁尔接头

4、数据存储:200组

5、整机重量:约80kg

6、整机功耗:80w

7、外形尺寸:635*480*255(mm)

8、净重:60kg

A.5药液过滤器滤除率试验3

A.5.1 试验液制备

用直径为(20士1)pm的胶乳粒子悬浮液作为试验液,100mL试验液中约含有粒子1000个”。 A.5.2 步骤

按图A.1所示的试验装置,安装药液过滤器,使其与实际使用状态一致,在药液过滤器下端

100mm处剪断输液器管路。

用5mL贮存在贮液瓶中的试验液冲洗药液过滤器,弃去滤出液。将100mL试验液通过药液过滤器,在抽真空条件下,使流出液全部通过一个孔径为5pm~8pm、直径47mm黑色格栅滤膜,将留有胶乳粒子的滤膜放在适当的显微镜的载玻片或托盘上,在50倍~100倍的放大倍数下对不小于50%的网格面积中的胶乳粒子进行计数,明显的非胶乳粒子不计。

试验进行两次。

如达不到所需的80%滤除率极限值,重复试验。

试验的全部过程应在洁净的环境中进行,如可能,在层流下进行。

A.5.3结果表示

式(A.1)给出过滤器的滤除率,以百分数表示。

(1-:.)x100 …………………………(A.1)

式中:

n一一过滤膜上滞留的粒子数; no--所用试验液中的粒子数

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