上海程斯智能科技有限公司
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025-86978335
所在地区：上海
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品牌名称：程斯
型号规格：
批准文号： /
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调
血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。
执行标准：
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
技术参数
操作界面：简体中文/英文，七寸彩色触摸屏
试验液：蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%
压力范围：0-500Kpa
运行时间：0~9999（可设定）
流量：0-300ML/MIN,可任意设置，误差范围0.1%
试验液应为抗凝牛血或人血，蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。
不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。
4.6.3.2 试验步额
按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小，以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。
