上海程斯智能科技有限公司
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
采用7寸威纶通单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。吻合器的公称容量、泄漏试验所用的压力并在测试过程中显示所测压力，对测试所需时间，并可由机载打印机打印出测试结果。
执行标准：
设备按照YY/T0245《吻（缝）合器通用技术条件》相关规定设计完成
YY 0875-2013 YY/T 1797-2021
1，试验材料为新鲜的猪肠（亦称肠腔）
2，电源电压：220V±22V
3，电源频率：50Hz±0.5Hz
4，测试量程：0～6kPa，示值误差：±0.12kPa。
5，实验时间:30s±1s
6，净重：12kg
7，外形尺寸： 500×400×500（mm）
测试速率：0-30ML/MIN
吻（缝）合口耐压:用吻（缝）合器将肠腔缝合完毕后，吻（缝）合口所能承受的压力。
吻合:两个圆管状切口对接且完全吻合、畅通。
缝合:残端切口的关闭。
仪器要求
仪器应按规定程序所批准的图样及文件制造。
仪器所需要电源电压：220 V±22 V；电源频率：5O Hz±O. 5 Hz。
仪器的计量单位:“kPa（千帕）气
仪器的示值范围：0~6 kPa,示值误差：士0.12 kPa。
仪器有进水、排水和停止动作。
仪器的压力表每隔一年检查一次。
仪器的进水、排水管道应通畅，控制装置应可靠。
试验材料
试验材料为新鲜的猪肠（亦称肠腔）。
试验前应将肠腔洗净，清除待吻（缝）合处的多余脂肪组织。
试验方法
1仿使用动作，用吻（缝）合器将肠腔吻（缝）合。
2肠腔管道的大小或肠腔缝合口的长度要与被测度器械规格大小相适应。
3吻（缝）合后的肠腔两端应与吻（缝）合口压力测试器的水液注入口结扎牢固，不得渗漏。
4将压力逐渐增至产品标准中规定的数值，停止加压。吻（缝）合口性能应符合标准中的规定。
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