上海程斯智能科技有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医疗设备、器械配件、器械维修、其他
品牌名称:程斯
型号规格:
批准文号:/
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:线上销售
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
一,标准:
完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
三,技术指标
公称规格:根据客户要求
圆柱体直径:1-30MM, 精度:±1%;
两个圆柱体距离:1D-3D之间(单位MM)
附录G(规范性附录)
四,导丝的抗弯曲破坏试验方法
1 原理
导丝的试验部分反复承受反向弯曲和伸直,然后检查损坏和涂层剥落。
2仪器
试验装置,由两个刚性圆柱体组成其直径为导丝最大外径D(见82)的20倍,在定位时应使两模型之间有一为导丝最大外径1倍~3倍的缝隙。见图G1。用适当的基于风险的临床论证对器械的每一部分进行试验时,可使用不同直径的圆柱体。
3 程序
1 ,末端试验
2,选择导丝末端部分作为试验段试验段包括离芯丝末端部约5mm的芯丝部分。
3,将导丝末端的这部分弯曲绕在试验装置(G2)的一个圆柱体上,并沿相反方向绕在第二个圆柱体上。
4,将导丝从圆柱体上取下使其伸直重复弯曲与伸直程序共20个循环。检查由弯曲过程产生的缺陷和损坏。另外检查带涂层导丝上涂层的剥落痕迹。
5,导丝的试验,不包括末端
选择导丝上不包括邻近端或末端的部分
6,试验报告
试验报告应包括下列信息
a) 导丝的识别;
b)芯丝连接点的任何损坏而造成的自由伸展或导丝的任何部分分离为两段或多段损坏的描述; e)涂层导丝是否有任何涂层剥落的描述;
d)如果直径产生了偏离适当的基于风险的临床论证。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;